Retinografía desarrollada en Brasil podría costar cinco veces menos que las convencionales

Investigaciones desarrolladas en la empresa Eyetec permitieron reducir drásticamente la cantidad de componentes necesarios para la fabricación del equipo. La innovación debería ampliar el acceso al examen (foto: Eyetec/difusión)

11 de abril de 2022

Fabio de Castro | Agencia FAPESP – La retinografía es el principal método utilizado por los oftalmólogos para examinar la retina de los pacientes y diagnosticar una serie de enfermedades, permitiendo también la prevención. Sin embargo, el alto costo del equipo necesario para su desempeño, el retinógrafo, limita su disponibilidad en las clínicas, lo que reduce el acceso de los pacientes a los exámenes.

Para solucionar este problema, la empresa paulista eyetec desarrolló un nuevo tipo de retinógrafo que, debido a su arquitectura innovadora, podría costar cinco veces menos que los modelos disponibles en el mercado hoy en día.

Con apoyo del Programa de Subsidios PIPE/PAPPE – que reúne recursos de los programas Investigación Innovadora en Pequeñas Empresas (PIPE), de la FAPESP, y de Apoyo a la Investigación en Empresas (PAPPE), de la Financiadora de Estudios y Proyectos (Finep), para la inserción de un producto innovador en el mercado – Los emprendedores de Eyetec utilizaron nuevas tecnologías y mucho conocimiento de física aplicada para desarrollar el nuevo retinógrafo.

Al crear un innovador sistema de iluminación, lograron una drástica reducción en el número de componentes para fabricar el equipo, lo que permitió una reducción considerable de los costos.

“Debido al alto costo, es común que el equipo solo esté disponible en los consultorios de los especialistas en retina. Con un retinógrafo más accesible, un especialista en córnea, por ejemplo, podrá tener acceso a ese equipo y, si encuentra alguno cambios, puede derivar al paciente a especialistas de manera temprana”, dice André Orlandi de Oliveiracoordinador de proyectos.

Arquitectura innovadora

Según Oliveira, el gran diferenciador del nuevo producto es la sencillez de su proceso de producción frente al retinógrafo tradicional.

“La retinografía convencional tiene una gran cantidad de componentes y todos necesitan estar meticulosamente alineados, lo que aumenta los costos de producción. La idea era reducir la cantidad de componentes sin perder calidad, lo que permitía reducir los costos de producción”, dice.

Según él, la arquitectura convencional de los retinógrafos se estableció en 1969 y, desde entonces, poco ha cambiado.

Uno de los factores responsables del encarecimiento del equipo es la tecnología utilizada para eliminar los reflejos tanto de la córnea como de las superficies de los componentes ópticos.

“Para que esta tecnología funcione, es necesario montar varios componentes fuera del eje óptico de la imagen. Mi propuesta para simplificar este equipo pasaba por diseñar un sistema óptico totalmente coaxial, es decir, con todos los componentes ópticos montados en un solo eje”, dice.Oliveira.

Para ello, el físico optó por sustituir ciertos componentes de iluminación por un anillo de LEDs. “Pudimos hacer esto porque hubo un avance tecnológico que hizo que los LED fueran lo suficientemente pequeños para formar un anillo bien definido”.

Al reemplazar el complejo sistema de iluminación con un conjunto de LED montados en forma de anillo entre el objetivo y el sistema de detección, el físico aseguró que los reflejos corneales no oscurecen la imagen retiniana y que todo el sistema está montado en un solo eje.

“Para suprimir los reflejos en el objetivo, desarrollamos un sistema intermedio capaz de seleccionar con precisión las regiones del anillo LED que iluminan el objetivo y el ojo. Sabiendo dónde se generará el reflejo, podemos eliminarlo antes de que llegue al objetivo” , explica. .

Esa simplificación de toda la arquitectura del equipo, según Oliveira, favoreció su desarrollo desde la etapa de diseño hasta los procesos de alineación y montaje. “Por eso pudimos reducir mucho los costos de producción”, dice.

Según el investigador, se estima que el producto costará cinco veces menos de US$ 50.000, precio actual de los modelos importados que predominan en el mercado brasileño.

El investigador destaca que el escáner de retina es fundamental para diagnosticar enfermedades como el desprendimiento de retina, la degeneración macular, el glaucoma y la degeneración macular asociada a la edad. Además, los escáneres de retina también pueden ser útiles para detectar problemas relacionados con la circulación y el cerebro, por ejemplo.

“La Organización Mundial de la Salud [OMS] estima que el 80% de los más de 900 millones de casos de pérdida visual registrados en el mundo podrían haberse prevenido o curado con simples exámenes de retinografía de rutina”, dice Oliveira.

Unión de competencias

El concepto del nuevo retinógrafo fue desarrollado por Oliveira a través de un proyecto PIPE fase 2, a lo largo de su doctorado en física aplicada, defendido en 2017 en el Instituto São Carlos de Física de la Universidad de São Paulo (IFSC-USP).

El físico explica que, después de desarrollar el prototipo, era necesario buscar una empresa con experiencia capaz de transformarlo en un producto comercial. Ya conocía a los emprendedores de Eyetec, que nació en el seno de la IFSC-USP en 1992 y ya está en el mercado con varios equipos oftálmicos. Por estos motivos, en 2018 se incorporó a la empresa.

“Además de ser muy costoso crear una empresa desde cero, el proceso de certificación de equipos médicos es muy largo y complejo. Sabía que Eyetec necesitaba lanzar un nuevo producto y decidimos trabajar juntos”, explica.

Durante el proyecto PIPE fase 3, Eyetec desarrolló el diseño del producto, sus partes optomecánicas, electrónicas y de software, con el objetivo de ofrecer un producto robusto capaz de realizar retinografías de alta calidad con una interfaz fácil de usar.

Según Silvio Antonio Tonissi Junior, cofundador y director de Eyetec, a diferencia de la mayoría de los equipos producidos anteriormente por la empresa, el nuevo retinógrafo también fue diseñado con tecnología embebida, es decir, un equipo que tiene un mostrar que contrata su software internamente, sin necesidad de configurar un ordenador para poder operarlo.

“PIPE nos ayudó mucho, porque además de los recursos económicos para el proyecto en sí, que fueron fundamentales, nos permitió desarrollar soluciones -software, rutinas y hardware- que ahora serán utilizadas en otros equipos nuestros. Además, no teníamos ningún producto con tecnología integrada y ahora estamos aplicando esta filosofía a nuevos productos y actualizaciones de modelos antiguos”, dice Tonissi.

A lo largo de 30 años, la empresa ha desarrollado y lanzado oftalmoscopios (utilizados en exámenes de fondo de ojo), topógrafos corneales (para analizar la curvatura corneal), campímetros de proyección (para medir el campo visual), un microscopio especular (para caracterizar las células del endotelio) y un ultravioleta. sistema de luz para la terapia Crosslink (utilizado para reforzar la estructura de la córnea). Esta experiencia acumulada será fundamental en el proceso de aprobación del nuevo retinógrafo de bajo costo por parte de las agencias reguladoras, evalúa Tonissi.

“Después de lanzar muchos productos a lo largo de los años, acumulamos mucha experiencia en el camino para la aprobación de un equipo de salud, que es bastante tortuoso y complicado en Brasil, involucrando un gran volumen de regulaciones”, explica Tonissi, quien es un Ingeniero eléctrico formado en la USP de São Carlos, con maestría en física aplicada en la IFSC.

Ahora, con el proyecto ya concluido, el trabajo de la empresa se centra en la certificación de la nueva cámara retinal por parte de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), lo que debe demorar al menos un año, según Tonissi. Según él, hay muchos pasos e, incluso cuando se siguen estrictamente los requisitos, a menudo es necesario realizar cambios en el proyecto.

“Se evaluará todo: la emisión electromagnética radiada y conducida, la susceptibilidad a las descargas eléctricas electrostáticas, el plan de validación del software, una evaluación de gestión de riesgos y los procesos de eco-responsabilidad. Después de todo, el proceso se someterá a una auditoría para evaluar si está dentro de los mejores lineamientos de buenas prácticas”, detalla.



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